União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - acetato de abiraterona - neoplasias prostáticas - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

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viatris healthcare limited - fenofibrate, sinvastatina - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - o cholib é indicado como terapia adjuvante para dieta e exercício em pacientes com alto risco cardiovascular em pacientes adultos com dislipidemia mista para reduzir os triglicerídeos e aumentar os níveis de hdl c quando os níveis de ldl c são adequadamente controlados com a dose correspondente de monoterapia com simvastatina.

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zentiva k.s. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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novartis europharm ltd. - amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida - hipertensão - a angiotensina ii, os antagonistas, simples, angiotensina ii, os antagonistas, combinações - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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zentiva k.s. - riluzol - esclerose lateral amiotrófica - outros medicamentos do sistema nervoso - riluzole zentiva está indicado para prolongar a vida ou o tempo para ventilação mecânica para pacientes com esclerose lateral amiotrófica (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. a sobrevivência foi definido como pacientes que estavam vivos, e não entubado para ventilação mecânica e traqueostomia-livre. não há nenhuma evidência de que riluzol zentiva exerce um efeito terapêutico no motor de função, função pulmonar, fasciculações, a força muscular e sintomas motores. riluzol zentiva não foi mostrado para ser eficaz em fases tardias da als. a segurança e a eficácia do riluzol zentiva só tem sido estudado em als. portanto, o riluzol zentiva não deve ser utilizado em pacientes com qualquer outra forma de motor-doença do neurônio.

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novartis europharm ltd. - o aliscireno, amlodipina, hidroclorotiazida - hipertensão - sistema cardiovascular - rasitrio é indicado para o tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de aliskiren, amlodipina e hidroclorotiazida administradas simultaneamente no mesmo nível de dose que na combinação.

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novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial.

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teva b.v. - o imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - o imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediátrico os pacientes com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. , pacientes adultos com lmc ph+ em crise blástica. , adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. , pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. , pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. , pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. o imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). o tratamento adjuvante de pacientes adultos que estão em grande risco de recorrência após ressecção do kit (cd117) positivo essÊncia. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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n.v. organon - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - anti-histamínicos para uso sistémico, - aerius é indicado para o alívio dos sintomas associados:a rinite alérgica;urticária.

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n.v. organon - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - anti-histamínicos para uso sistémico, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.